质量承诺书

时间:2024-05-25 16:37:20 承诺书 我要投稿

【精】质量承诺书15篇

  随着社会不断地进步,用到承诺书的地方越来越多,承诺书具有完全自愿的特点。那么,怎么去写承诺书呢?下面是小编为大家整理的质量承诺书,希望能够帮助到大家。

【精】质量承诺书15篇

质量承诺书1

施工升降机安装安全承诺书

  为了加强建筑施工安全管理,坚持安全第一、预防为主的`方针,确实做到安全生产,人人有责,我方特做以下承诺:

  1.持证上岗,服从项目部管理,严禁违章指挥,违章操作,违反劳动纪律。集中精力,坚守岗位。

  2.按照安全施工组织设计方案和安全技术交底内容,结合施工现场的情况,做好施工前的准备工作,安全技术交底做到全员交底,注意用电安全,提高防火意识。

  3. 加强文明施工管理,设专人负责监管环境卫生,做到“人走料清”。

  4.进入施工现场必须戴安全帽,高空(处)作业、临边作业按规范佩戴、悬挂安全带,严禁向下方投掷物料和工具。

  5.严禁酒后登高作业,禁止穿高跟鞋、拖鞋、赤脚进入施工现场。

  6.禁止随意拆除、挪动、各种防护装置、防护设施,安全标志、消防器材及电器设备等。

  7.施工过程中违章作业、安全防护措施不到位、野蛮施工等原因出现安全事故,责任一概由我方承担。

  施工升降机安装负责人:

  年 月 日

质量承诺书2

致:xx(以下简称采购人)

  我公司为认可的正式供货商,为确保产品质量,在我公司的供货期内,我公司特作出以下承诺:

  一、我公司所提供的产品皆为符合国家标准及采购要求的合格设备,并通过相关认证和测试。

  二、我公司保证所提供的产品应是全新的、未使用过的,并完全符合《产品承认书》和采购合同上的质量、规格和性能的要求。保证其在正确安装、正常使用条件下,在其使用寿命期内应具有符合规定的性能。在产品质量保证期内,我公司对由于设计、工艺或材料的缺陷而产生的产品故障负责无条件退换或保修。如存在潜在的缺陷或使用了不符合要求的材料,采购人可向我司提出补救措施或索赔要求。

  三、我公司所提供的产品规格外观及技术指标完全符合采购人所签字认定的《产品承认书》和采购合同上的要求,如有任何外观和参数上的变动,需及时告知采购人并需经过再次签字认定方可供货,否则擅自更改产品外观和参数所造成的损失由我公司承担,并对因此发生的产品交货期延期而造成采购人损失进行补偿。

  四、我公司确保采购人在使用我公司所提供的产品时,免受第三方提出的对其专利权或其它有关知识产权的侵权指控及停止使用受指控产品的损害。

  五、我公司所提供的产品如发生产品质量问题(如设计缺陷、生产工艺错误、大规模的功能缺陷、与《产品承认书》不符等),或每批次供货的不良率>xx%,保修期返修率>xx%,采购人可拒绝接受,并可取消供货合同,同时要求合理赔偿。

  六、我公司承诺在实际验收过程中,如经双方确定的`所供产品出现不良,或者性能指标达不到产品承认书及合同中规定的要求时,我公司将在合同规定的期限范围内免费更换并补偿采购人的损失。

  七、在采购人同意的情况下,我公司对在协议供货初期约定的时间内未能全部完成相关产品质量认证而造成的缺陷,我公司可采取必要的补救措施,但因此而产生的一切风险、责任、费用和后果将全部由我公司承担。

  保证人:xx

  公章:

  日期:20xx年xx月xx日

质量承诺书3

  以“办好家长满意的教育”为宗旨,以“以德立校、依法治校、科研兴校、课改活校、质量强校”为思路,以教学工作为中心,以课堂教学为重点,以教育科研为先导,提高教育质量为核心,继续深化改革创新,力促我校教育和谐、健康、稳步发展。按照中心学校的总体部署,发扬“自加压力,负重拼搏,团结协作,敢为人先”的精神,加强教师队伍建设,充分利用远程教育资源开展教育、教学及培训活动,重视新课程改革和教学研究工作,巩固成果,深化改革,提升学校办学质量和办学效益。力争在各方面都有新的提高。按照教体局和中心学校二0xx至二0xx学年第二学期教育教学工作的要求,现从我校实际出发,特签订太阳山镇买河小学教师二0xx至二0xx学年第二学期教育教学质量目标承诺书:

  1、坚决执行《太阳山镇中心学校教师考勤制度》、《太阳山镇中心学校教师管理制度和考核实施细则》、《太阳山镇中心学校教师“支教”制度》、《买河小学教育教学目标量化管理考核细则》和《买河小学教师考核奖惩制度》等。

  2、教师必须认真履行岗位职责,做好每一个环节的工作。学校严格执行教师的日常教育教学管理与考核工作,做到:公开、公平、透明。

  3、规范学校教育教学常规管理工作,依法执教。坚决执行 《红寺堡开发区中小学教育教学常规管理暂行规定》,按课程安排表上好每一堂课,因材施教,开拓创新,努力向40分钟课堂教学要质量。

  4、大力推进素质教育,认真实施新课程标准,努力开发校本课程资源,加强政治、业务学习,积极参加教研活动和校本培训与交流活动,不断提高自身的教育教学水平和业务能力。

  5、立足校本,加强教学管理,强化质量意识。不断总结课程改革的经验和教训,进一步树立教育质量是学校办学生命线的意识。课堂教学中,严禁迟到、早退、打电话、会客或做与课堂教学无关的事,否则按教学事故论处。坚持文明施教“十不准”和“六项禁令”。

  6、加大学科教学质量周检测力度,狠抓教学效率,力争统考成绩较上学期稳中有升。

  7、加强现代化教育手段的运用,使远教资源全力为提高课堂教学效率服务。每周至少上二节资源课,完不成课时或无故不上者按旷课考核。

  8、加强对学困生的.课外辅导,从而确保全面提高教育教学质量。

  9、坚持“德育为首,安全第一”的原则,各学科教学要渗透德育、安全、心理健康与法制教育内容,重视教学活动中的安全工作,谁的课堂安全由谁负完全责任,课间、课外活动学生的安全由班主任、值周教师各负50%的教育与管理责任,安全工作始终实行一票否决制。

  10、进一步加强双文明建设和未成年人思想道德建设,继续探讨“社会、学校、家庭”三位一体教育网络和“学生自主管理”德育教研课题。

  11、依法治校,巩固提高“两基”成果,重点做好控辍保学工作,对班级学生要严格考勤,落实责任追究制。以保证学校教育教学质量的全面提升。

  12、严禁任何教师体罚和变相体罚学生,严禁任何教师剥夺学生上课的权利。教育学生要做到:“动之以情、晓之以理、导之以行、持之以恒”。要尊重学生的人格,切忌用简单粗暴的方式教育学生。由此引发的不良后果将按教学责任事故论处,且当事人负完全责任。对不能胜任教师职业的坚决不予聘任。

  13、完善考核、奖惩制度,坚持实行统考成绩前三名奖励制度,保持全面实现本学期目标管理考核名列全镇前茅。凡开发区抽考科目,第一名奖金1000元,第二名800元,第三名600元;凡中心学校统考科目,第一名奖金500元,第二名400元,第三名300元。

  14、教育教学质量作为教师年度考核、评优奖先、职务晋升和学校聘任教师的重要依据。对于教育教学质量低、家长意见大、统考成绩在全镇排列属后,且在落实上级文件精神或各级各类检查考评中使学校受到通报、批评或惩罚的教师,学校坚决不予聘任。

  15、实行“一票否决制”。否决对象为本学年工作中出现重大安全责任事故,师生严重违法乱纪行为,党风廉政建设、行风建设及信访重大问题,违反财经纪律和乱收费现象,违反计划生育政策,出现教学责任事故,学科统考成绩位居全镇后三名的教师,因工作失误影响大局,受到上级通报的教师,家长意见较大的教师,不服从工作分配、搬弄是非导致学校工作受到严重影响的教师以及其他需要一票否决的教师。

  16、特色工作加分。依据《买河小学学年度教师量化管理考评细则》,对于在本学年落实上级文件精神中突出的教师、在本学年开展学校工作中有突出贡献的教师、本学年发表论文和获得各类奖励的教师,学科成绩突出的教师,嘉奖1~5分。

  学校校长签字:

  教师签字:

  20xx年2月20日。

质量承诺书4

承诺人(单位):xx

  为了确保动物及动物产品质量安全,我(单位)作出如下承诺: 一、自觉遵守《动物防疫法》、《畜牧法》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《农产品质量安全法》等国家及省有关法律法规,做到依法生产、经营和使用。

  二、完善动物防疫条件,依法取得《动物防疫条件合格证》,从外地调购畜禽严格执行调入前备案(跨省调运种畜禽和乳用动物事先审批)、调入后报验和隔离检疫制度,绝不从疫病风险地区调购畜禽。

  三、绝不使用“瘦肉精、蛋白精”等国家违禁添加物及其它禁用的兽药和饲料产品;严格遵守兽药停药期规定;绝不销售没有检疫合格证明、含药残以及病害的.畜禽及其产品。

  四、树立健康养殖理念,认真落实畜禽防检疫各项措施,建立健全畜禽养殖档案和防疫档案,自觉接受有关部门的监督和检查,发现重大动物疫情及时报告。

  五、积极参与和协助政府主管部门开展畜产品质量安全整治活动和防控重大动物疫病工作,为共同做好畜产品质量安全工作做出表率。

  xx县畜牧兽医局

  承诺人:xx(签名或盖章)

  xx年xx月xx日

质量承诺书5

  项目名称:

  我承诺对建筑施工过程中的工程质量和建筑的设计使用寿命负全部责任。在项目建设过程中认真履行以下职责:

  1、严格遵守有关法律、法规和标准,认真履行建设工程合同规定的责任和义务。

  2、承包工程或委托给具有相应资质(资格)的建设、监理、勘察、设计、施工图审查机构和检测单位。不将建设工程分批发包,不强迫承包人以低于成本价的价格投标,不任意压缩合理工期(周期)。

  3、向勘察、设计、施工、监理、施工图审查机构和检测单位提供真实、准确、完整的与建设项目有关的原始资料。

  4、将勘察设计文件提交具有相应资质的`审查机构审查,并及时向施工现场提供合格的勘察设计文件。勘察设计变更时,应严格执行勘察设计变更管理的相关规定。

  5、严格遵守基本施工程序,开工前办理质量监督手续,并领取施工许可证。

  6、不得明示或暗示勘察、设计、施工、检测等单位违反工程建筑强制性标准或使用不合格的建筑材料、建筑配件和设备、降低工程质量。

  7、工程竣工后,按规定组织勘察、设计、施工、监理等有关单位进行验收,并接受工程质量监督机构的监督。工程验收合格后十五日内,应当办理竣工验收备案手续。

  8、及时整理文件,建立健全工程档案,竣工验收后三个月内将建设工程档案移交城建档案管理部门。

  9、督促勘察、设计、施工、监理等有关单位落实质量责任,对于没有监理的工程,组织建设单位的有关人员履行监理单位的职责。

  10、法律、法规和标准规定的其他质量责任。

  本承诺书一式三份,其中一份在办理监理手续时报送质监机构,一份在建设工程竣工验收后随档案一并报送城建档案管理部门备案,另一份由建设单位保管。

质量承诺书6

  技术服务承诺

  我们将依照国家质量标准要求及规格表,在服装设计上突出每个单位的职业特点。

  我们将严格控制原材料的采购。所有原、辅材料都必须经过产格的理化测试,质量达不到要求的,坚决不用,从而保证原材料合格率达100%。

  生产部门一律按国家标准及国家标准中规走的各项工艺要求生产,并严格执行公司内部的质量要求,本篇文章来自资料管理下载。保证产品质量要求,保证产品质量全面达标,成品尺寸最大误差控制在国家标准范围内。

  售中服务承诺

  欢迎各单位在生产过程中派员参与生产线和整个生产检查,我公司将负贵提供一切监察工作,方便派专员对生产工艺及产品用料向贵单位监察人员作详细介绍,并及时向贵单位项目负责人汇报生产进展情况,认真听取、商议、接受贵单位项目负责人监察人员意见。

  生产过程中的质量控制承诺

  生产部门一律按照标准及国家标准中的`各项工艺要求生产,并严格执行公司内部质量要求,保证产品质量全面达标,成品尺寸最大误差控制在国家范围内。

  所有服装均在总公司内部生产,保证产品质量与投标样品一致,决不外发加工,随时接受发包方的检察与监督。

  售后服务承诺

  我公司确保产品按合同及时、准确地送达至客户所在单位,服装运送过程若出现问题,一切由我公司负贵。

  我公司售后服务部专员将在最短时间与贵单位服装主管人员联系,及时解决问题。如在交货后有不合体的服装,30天内我公司负责包修、包换。本篇文章来自资料管理下载。服装交付使用后90天内若出现加工材料或质量不合格问题,接到通知24小时内予以答复,并于一周工作内处理完毕。

  质量保证承诺

  质保期为产品验收合格发放结束一年,质保期内若出现不合格,负责退回返工或重做,如出现质量问题,负责免费更换。

质量承诺书7

  由你公司XX济南建工总承包集团有限公司陈力项目部承建的临清市人民医院医护型养老保健服务中心半护型养老公寓1#楼工程,以下内容列入质量常见问题治理计划,具体项目如下:

  1、外墙保温饰面层裂缝、渗漏

  2、外窗渗漏

  3、有防水要求的房间地面渗漏、地漏选型及安装不规范

  4、屋面渗漏

  5、地下室渗漏

  6、现浇钢筋混凝土楼板裂缝

  7、填充墙墙面裂缝

  8、楼地面面层开裂、起皮

  9、卫生间局部等电位联结做法不规范

  10、电气暗配管不通,管内穿线“死线”;非镀锌钢管管内壁不防腐;绝缘导管在砌体上剔槽埋设时,保护层厚度不足11、户内配电箱安装及配线不规范

  12、采暖系统支管渗漏,散热设备及管道安装不规范,管道保温不到位、不严密请参照省、市住宅工程质量治理措施要求,认真编制《住宅工程质量常见问题治理方案》,经项目总监理工程师审查后,于年月日前报我单位。

  施工单位项目负责人:(签字)

  XX建设单位:(章)

  20xx年XX月XX日

质量承诺书8

项目经理部:

  为保证我负责施工的_____工程的安全质量有序可控,确保在施工过程中做到严格按照施工规范、验收标准、设计图纸、技术交底进行施工。

  我在此郑重承诺:在施工中对工人严格管理,不偷工减料,对管理人员提出的施工质量问题及时认真的整改,教育手下工人服从项目部管理人员的.领导。若不能做到愿意承担:经济处罚及承担相应的法律责任!

 承诺人:xxx

  20xx年xx月xx日

质量承诺书9

  一、医用产品质量标准

  依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:

  第一章总则

  第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。

  第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

  第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。

  第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

  第二章机构与人员

  第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

  第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:

  (一)组织制定企业的质量方针和质量目标;

  (二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;

  (三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;

  (四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。

  第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

  第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

  第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

  第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。

  第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。

  第三章厂房与设施

  第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

  第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。

  第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

  第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

  第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。

  第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。

  第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

  第四章设备

  第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。

  第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。

  企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。

  第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

  第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

  第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。

  第五章文件管理

  第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。

  质量手册应当对质量管理体系作出规定。

  程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。

  技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

  第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:

  (一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;

  (二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;

  (三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。

  第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

  第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:

  (一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;

  (二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;

  (三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;

  (四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。

  第六章设计开发

  第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

  第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。

  第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。

  第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。

  第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

  第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。

  第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

  第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。

  第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

  第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。

  当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。

  第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。

  第七章采购

  第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

  第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。

  第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。

  第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。

  第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

  第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。

  第八章生产管理

  第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。

  第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。

  第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。

  第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

  生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。

  第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的`要求。

  生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

  第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。

  第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。

  第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

  第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

  第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

  第九章质量控制

  第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。

  第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:

  (一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;

  (二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;

  (三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;

  (四)对用于检验的计算机软件,应当确认。

  第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。

  需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

  第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

  第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。

  第十章销售和售后服务

  第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

  第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

  第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。

  第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。

  由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。

  第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

  第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。

  第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。

  第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。

  第十二章不良事件监测、分析和改进

  第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。

  第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。

  第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。

  第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。

  应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。

  第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。

  第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

  第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。

  第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

  第十三章附则

  第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。

  第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。

  第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。

  第八十二条本规范下列用语的含义是:

  验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

  确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

  关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。

  特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

  第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

  第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。

  二、医用吸塑盒的包装有何要求

  1、吸塑盒产品的定位与保护

  结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。

  2、原材料的选择

  结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

  3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

  结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。

  4、灭菌的适应性与残留

  在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。

  三、医用灭菌包装袋有效期

  1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。

  2、开包的无菌包有效期:4小时。

  3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。

  4、启封后的无菌溶液有效期:24小时

  5、无菌盘的有效期:4小时。

  6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。

  7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。

  8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。

  9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。

  总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。

质量承诺书10

致:××

  我公司在本次投标中所投的所有产品均严格严格按照国家三包标准执行,严格按照厂家提供质保期进行质保。

  对本次项目所采购的货物如因质量问题,“三包”承诺如下:①七日内免费退货;②八至十五日免费换货;③整机一年内维修两次以上仍不能正常使用免费更换。在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,并承担由此造成的所有经济损失;产品过质量保证期以后,产品出现故障需更换配件,我公司只收配件工本费,免收人工费。

  严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。

  保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;

  对本次采购项目中交换机、服务器、等设备提供三年质保、邮件服务器软件提供三年免费升级服务;提供三年免费上门维护服务和技术支持;提供代用机和备品备件服务。

  技术支持热线:

  技术支持与咨询服务监督电话:

  特此承诺!

  投标单位名称:

  投标单位授权代表姓名:

  产品质量保证承诺书

  1、本公司保证所提供的货物是全新的、未使用的,并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时,提供质量证明书以及主要零部件化学成分分析、产品出厂检验报告。

  2、本公司产品在开始使用前的安装、调试过程中,将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。

  3、本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致,业主在产品运行使用期间,应按操作规程和安装使用说明书规定的.方法操作。

  4、产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。

  5、本公司产品在开始使用过程中,由于产品质量问题不能满足要求,公司承诺:包修。

  6、质保期内,本公司对故障保修的响应,在接到使用方通知的3个小时内予以答复,技术服务人员50小时内到达现场。

  7、产品销售服务:根据公司下属各分公司、办事处布局,由公司指定下属公司或办事处就近服务,并填写服务反馈单向公司上报存档。

  8、本公司阀门质量及交货期违背合同规定造成损失,按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。

  ××××限公司

质量承诺书11

  致:xxxxxxxxxx(投标单位)

  我公司在xxxxxxxxxx招标中有幸中标,我们除响应招标文件中所有的条款及履约合同内容外,并对工程施工质量做如下承诺:

  1、技术交底:认真阅读并理解图纸,技术交底并签字确认。

  依据投标文件针对实际工程内容详细编排相应施工组织设计,确保工程质量及工期目标的实现。

  2、不转包分包:保证不转包中标工程,不分包中标工程,并随时接收建设单位的.监督。

  3、原材料保证:同监理单位密切合作,严把材料质量关,决不偷工减料,以一流的施工,创一流的质量。

  4、检验与检测:所使用涉及到质监、安检的测量仪器及机械工具均在检验检定合格期内。

  从施工机具及测量检测设备上确保施工质量。

  5、安全生产:调动我方积极因素,杜绝质量事故发生。

  安全生产,做到0伤亡。

  确保工程目标的实现。

  6、内业资料:分部分项工程采取自检与联检,并建立可追朔性的检查记录档案及内业资料,保管好档案资料。

  7、质量自检:全部工程交验前,公司将由项目负责人牵头,组成以项目经理为组长,由项目部质检员、专职安全员、施工队长及公司质检部人员组成的小组进行自检,然后再报请监理及业主验收。

  8、交工验收:工程质量达到合格标准。

  9、保修期限:工程竣工后,根据国家标准及行业规范,我方将负责贰年的工程质量无偿保修,以优质的服务,实现我们忠实的承诺。

  以上是我公司对该工程的质量承诺,若在施工中我方达不到甲方要求及我方承诺的标准,在施工中出现质量问题与我方有直接责任时,我方愿受罚工程造价的(5)%。

  严重时,甘愿受法律法规处罚,并自动撤出现场。

  承诺单位:xxxxx设施有限公司(公章)

  法定代表人:xxxxxxxxxx(签字)

  20xx年xxxx月xxxx日

质量承诺书12

  是本校所需的食品(商品)的供应商,所供应食品(商品)的安全性是我们的第一责任人,我们郑重承诺、保证做到:

  1、严格遵守《食品(商品)质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业食品生产许可证条例》、《查处食品标签违法违法行为规定》、《食品(商品)标识标注规定》、《加强食品(商品)质量安全监督管理工作实施意见》以及相关的法律、法规的规定。在供应食品(商品)时,确保在取得供应许可资质的前提下组织供应,并保证不供假送假。

  2、保证配送人员了解与食品(商品)质量安全相关的法律法规知识,切实提高对食品(商品)质量安全重要意义的.认识,不断强化“食品(商品)质量、安全第一”的意识。保证从事食品(商品)加工和配送的人员身体健康,无传染性疾病,保持良好的个人卫生。

  3、建立健全管理体系,建立完善各项规章制度,努力提高管理水平。保证在加工、配送全过程实行标准化管理,从配送检验到售后服务实施有效的过程质量管理。

  4、保证按照合法有效的食品(商品)标准组织加工配送。食品(商品)质量符合相应的强制性标准,对无强制性标准规定的,明示企业所采用的标准,决不配送非食用性原辅材料。

  5、保证配送加工食品(商品)所用的原料、添加剂等符合国家有关规定和标准,决不配送非食用性原辅材料。

  6、保证食品(商品)的包装材料、贮存、运输和装卸食品(商品)的容器包装、工具、设备无毒无害,符合有关的卫生要求,保持清洁,对食品无污染。

  7、保证食品(商品)配送前经过严格检验、确保配送食品(商品)质量合格。

  8、保证食品(商品)标识标注及食品(商品)市场准入标志的使用符合国家有关规定。

  9、保证不供应、配送三无食品(商品),配送食品(商品)时,保证配附批次产品(食品、商品)合格证,无证不送。

  10、保证当配送有:存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险的、临期的、过期的食品(商品)时,及时召回(更换)已经配送、销售的食品(商品)。

  11、如配送不合格食品(商品)和制售、配送假冒伪劣食品(商品)的,已经检查发现,愿意接受你方相关规定的处罚;造成后果的,依法承担相应的法律责任。

  承诺单位(盖章)

单位负责人:

  日期:20xx年xx月xx日

质量承诺书13

致:

  xxxx装饰装潢有限公司本着优质、高效、发展的精神,以优质的产品、贴心的服务为理念,并公开、负责地向您郑重承诺如下:

  我们所有的工程均享有隐蔽工程质保5年,整体质保2年,终身维护的服务,对于一些影响业主正常生活的急修项目(如水电工程),我们将在24小时内到场维修。

  我公司针对XXX项目售后服务小组,组长由延吉嘉宏装饰装潢有限公司项目经理XXX担任,坚决执行 “昼夜24小时不间断服务,365天无假日工作”的.服务方针。针对XXX项目在售后服务期间的问题给予及时解决。

  “质保期”期间由“XXX ”项目售后服务小组负责安排维修小组对我公司承接的施工项目进行跟踪服务,对现场走访时出现的问题及时解决,当时不能解决的,报公司,公司1小时派人员到现场解决,一年现场走访2次。

  质保期后我公司会继续保持与用户联系,随时了解我公司施工项目的售后信息,以便及时采取纠正预防措施,并派专人进行定期检查,使用户放心使用。

  质保期满后可续签维护协议,且只收取产品成本费用。在接到报修电话后半小时内响应,给出相应解决方案。一小时内有专业人员带专业工具赶到现场解决故障。

  售后服务期中将有调查问卷给予客户,希望甲方提出意见,帮助我公司不断成长。

  24小时服务电话:XX

  售后服务监督电话:xx

  承诺人:XX

  日期:20xx年XX月XX日

质量承诺书14

女士们先生们:

  首先感谢您选择我们的产品。在产品销售和服务的过程中,我公司会以产品的质量和服务来满足您。

  xx公司对产品质量的承诺:

  1.产品质量有保证,配套采购的原材料都是优质产品,保证质量。所有产品均由我公司严格按照国家产品质量技术要求生产和检验。

  2、在原材料采购、产品制造过程等环节严格按照iso9000质量认证标准,确保每一道工序都在质量控制之下,从而保证产品质量

  3.所有出厂产品严格按照检验程序进行检验,确保一次检验合格率99%,抽检合格率99%。

  4.所有产品全程保证。如果客户发现质量问题,如果是我们的责任,我们负责无条件更换和及时处理。在服务期内,产品保修期为三年。

  5.为所有用户提供技术更新、质量更好、服务更好的产品。我们不仅保证向客户提供的.产品完全合格,而且积极配合和支持您的工作。

  特此承诺

  xxx有限公司

  日期:20xx年xx月xx日

质量承诺书15

  我们,化妆品公司,郑重承诺确保我们的化妆品产品的质量和安全。以下是我们的具体承诺:

  1.严格的质量管理:我们将确保在产品生产过程中使用高质量的原材料和先进的.生产设备。我们将严格执行质量控制标准,以确保产品的稳定性和安全性。

  2.客户健康优先:我们将遵循以客户健康为中心的原则,确保产品成分安全无害、无过敏风险。我们将严格控制使用禁用成分,并根据不同人群的需求,提供个性化的产品选择。

  3.完善的信息披露:我们将提供准确、完整和易于理解的产品信息,包括成分、功效和使用方法等。我们将帮助消费者正确理解和使用产品,以充分发挥产品的效果。

  4.持续改进:我们将持续改进和创新,以满足消费者的需求和期望。我们将不断加强技术研发和质量管理,确保产品始终处于市场领先地位。

  我们真诚感谢您对我们的信任和支持。如果您对我们的产品使用过程中有任何问题或建议,我们将尽快作出回应并解决。

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